U statutu di una droga in u gasulugia fa riferimentu à l'urdizzi di prucessi clinichi chì ghjè in (o passà) per avè appruvatu per venda è / o publicu.
U gasodu generale hè u gruppu di prudutti o prucessi unichi o prucessi rapportati o in sviluppu da una sucità.
Droggi in u Pipeline
Drogini chì anu intratu à prucessi clinichi è sò stati prufiziunati da l'Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti chì dicenu chì sò "in a pipa". A cumpagnia chì tenia parechje droghe in diversi tappe di u sviluppu hà assai produttu in u pipiu. Cumu stessu, un pruduttu in u pipiu hè quellu chì pudemu anticipà à sente più nantu à questu, è possibbilmente in u futuru.
Prugetti Clinichi
Un studiu clinicu implica a ricerca utilizazione voluntiunari umani (ancu chjamati participanti), chì hè distinata à aghjunghje à a cunniscenza medica. Ci sò dui modi principali di studi clinichi: studi clinichi (ancu chjamati studii intervencione) è studienti osservativi. I studi clinichi pò succorsu in assai posti, cumpresu l'ospitale, l'università, i duttori di i duttorii è i cliniche di a cummunità.
U situatu dipende di quale hè un conductu di l'studiu.
I prucessi clinichi sò rializati in una serie di passi, chjamati faine - ogni fase hè stata pensata à risponde una pregunta di ricerca separata. Pudete cercà pruveni clinichi in clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov alistione numerosi studii cù siti in tutti i 50 Stati è in 193 paesi.
- Fasi I: I prufiziunali prupone una nova droga o trattamentu in un gruppu di persone per a prima volta per evaluà a so safety, determinate un ranu di dosaggiu sicuru, è identificanu effetti effetti.
- Fase II: A droga o trattamentu hè datu à un gruppu più grande di persone per vede s'ellu hè efficace è à evaluà a so safety.
- Fase III: A droga o trattamentu hè datu à gruppi grossi di pirsuni per rinfurzà a so efficacezione, seguitanu effetti effetti, compara cù i tratti comunitariu è recullanu infurmazioni chì permettenu a droga o trattamentu per esse in modu sicuru.
- A FASE IV: Studi sò rializati dopu a droga o u trattamentu hè statu cummercializatu per riunisce l'infurmazione nantu à l'effettu di a droga in parechji populazioni è di qualsiasi effetti effettiunati cun l'usu di longu uso.
Pipeline Gol
Oghje cumu per custruisce u pipeline, o righjunghjendu i sfarenti stesi di u prucessu clinicu, sò trà i mettini setteddi per l'imprese farmacèutici è i capitalisti risichi . Genentech, per esempiu, lista numerosi droga in u so pipeline da diverse altezzii di medicina - l'oncologia à l'immunologija.
Un pruduttu di a cumpagnia di biotech di i prudutti chì venenu hè un fattore criticu à a valutazione di u so investitore potenciale. Per quessa, i rapporti di analista di u mercatu per i pruduttori di cumpagnie sò un impurtante strumentu d'investimentu.
In ogni modu, u valore di ogni droga indutata depende da u so prugressu per i prucessi clinichi è, in finesse, appruvazioni. Quandu ebbe una valutazione di un pruduttu di l'impresa, ogni droga hè attribuita un valore ponderatu chì cresce mentre avanza per queste prucessi.