U prucessu di ACLU chì u patenti à i genes umani viulinu u Primu Scambiu è di patenti perchè i ghjeni sò "prudutti di natura" è per quessa ùn ponu micca patentà. L'ACLU accadiu ancu chì i patenti genes BRCA limitate l'accessu di e donne à u prucessu geneticu per i so costi è chì u monicu di A Myriad à u teste impedisce à e donne d'avè una seconda opara.
Eppuru dui in u casu anu aghjustatu da l'aliati interessanti; i gruppi di pacienti, i scientisti è l'associazioni medichi nantu à a parti di l'attuali è a industria biotech è di patenti è avutri avutri avutu a parti di Myriad. U dipartimentu di justizzia di i Stati Uniti (DOJ) hà sottumessi un amicu amicus in dicembre di u 2010 chì sustene u casu d'ACLU. U DoJ argumendu chì i patenti sò solu esse attribuiti à genes chì sò state mudificate.
In u marzu di u 2010, u ghjùdice Robert W. Sweet di u US District Court in New York hà cunsideratu chì i patenti eranu invalida. Hà trova chì a sulificazione di una molécula ùn la facia novu, un requisitu per una patente.
In ogni modu, u 29 di giugnettu di u 2011, u tribunale d'Appelli Federali in New York annunzià a decisione di Sweet. U panel 3-ruled hà regnatu 3-0 chì l' ADN complementari (cDNA) , un tipu alteru di DNA, hè patentabile; 2-1 chì l'ADN isolatu hè patentatu; è 3-0 chì i mètudi di Myriad per a pruduzzioni terapeutica di i genichi di u cancer di i minori è l'ovari sò patentabile.
Status
A maiuranza (circa 80%) di i patroni di DNA sò l'università è i lucrezii chì ùn anu impegnu mai una patente. I ricchieri accademichi di dumandà a patente per pruteggià a so ricerca è di sustene u ricunniscenza chì vene cù scuperta scientifica. A fallimentu di dumandà una patente per un scuperta puderia esse un accessu inhibitu à a so ricerca perchè un laboratori competing un scupertu simule, applica per una patente, è esercitanu i so diritti di patent titular.
Hè cumu si truvà a casata Myriad. Myriad Genetics, una imprese privata, hà esercitatu a so diritta ghjusta cum'è patent di patent. A tarifa di Myriad accade à 3000 $ pè a prova di cumbugliu di cungru è retarda u dirittu esclusivariu à a prova finu à chì a patria hà vultata in 2015. L'issue hè megliu complicatu quandu unu cunceta a storia. Myriad Genetics hè copropiatto di e patenti per i genetus BRCA1 è BRCA2 cumu cun l'Università d'Utah, chì hà scupertu i geni finanziatu da i Cunsiglii di l'Instituti Naziunali di Salute (NIH). Cum'è a pratica cumuni, l'Università di Utah licenzau a tecnulugia à una cumpagnia privata per u sviluppu cummerciale.
Ciò in stake?
A dispunibilità per esse o micca chì i geni anu da esse patentatu afecta à i pazienti, l'industrie, i investigatori è altri.
A sta parti sò:
- Sicondu u Prughjettu Genomu Umanu fù cumplittatu in u 2001, l'Uffiziu di Patente di l'U.S.A. concedeò patenti à quasi 60.000 patenti basati in DNA chì vitture i variazioni genetica è tecnulugia di securenze genetica. Circa 3600 patenti sò di DNA isolato.
- Cunsiglià di i tecnichi di ricerca in i tecnulugia genetica patentata in i testi di diagnostica è di fundamentali.
- L'accessu di u Paciente per pruprietà genetica limitata da u prezzu è a capacità d'avè ottinitu una seconda opinion.
- Inversioni potenzale in l'impieghi biotech per u sviluppu di terapia di geniu è tecnulugia di scanning
- A quistione etica è filusòfica: Quale hè propiu i vostri geni?
Argumintazzioni per
L'Organizazione di Industria Biotecnologica, un gruppu di a cummerciale, hà dichjaratu chì i patenti genetichi sò necessari per attruisce investimenti chì purtanu a innuvazione. In un amicus brevi à a tribunale per allora u casu di Myriadi, u gruppu scrissi:
"In parechji casi, e patenti genetichi sò critichi per una capacità di a cumpagnia di biotech in attraisce a capitale è l'investimenti necessarii per u sviluppu di tecnulugichi di diagnostichi, terapèuti, agriculi è ambientali. Cusì, i prublemi risultati di stu casu sò di grande impurtanza à l'industria di biotecnologìa EE.
Argumentu Contra
L'attori in u casu di Myriad argumenu chì sette riprisentate di i 23 breti BRCA hè legale perchè chì i geni hè naturali è per quessa ùn sò patentabile, è chì e patenti invece u prucessu di diagnostico è a ricerca di u cane d'ovaru è l'ochju herdatu.
I scientisti opposanu à e genetica patenti cuntatu chì e numerosi patenti obstructe a ricerca per a qualità di licenza o pagà tecnoloji patentati.
Certi medichi è i stituzzii medichi sò preoccupati chì u crescita in patenti infurmessi hè limitata l'accessu di paci à i prucessi di diagnosticus geneticu di a malatia d'Alzheimer, di u cancer, è d'altri malatie ereditarii.
Oghje chì Stands
U casu di Myriadi hè statu dicidutu da a Corte Suprema di u 13 di giugnu di u 2013, u tribunale hà dettu unanimu chì l' ADN illuminatu naturale ùn hè patentatu, ma chì l'DNA sinteticu (inclusi l'ADNc per i genes BRCA1 è 2) hè patentatu.
Un extracte da a corte:
"Un segmentu di DNA di naturali hè un pruduttu di a natura è micca pruteziu eliggiutu perchè s'hè insulated, ma cDNA hè patentu bisogna perchè ùn hè micca naturali ... CADN ùn hè micca un" pruduttu di a natura ", per questu hè patentu sottumessu à l'§ 101. cDNA ùn ponu micca prisentà i stessi osterie à a patentabilidad di i segmenti d'ADN insulated è naturali: a so criazione rivenuta in una molècula d'esiconi solu, chì ùn hè micca naturali.Uè u so ordine di l'esone pò esse dichjatatu da a natura, ma u labeddu di tecnulugia certifiazione crea una cosa nova chì l'introni sò sappiutu da una secùncia di DNA per fà cDNA ".
A decisione di a Suprema Corte suprime un certu di patenti è l'Uffiziu di a Patentia è di a Marche di i Stati Uniti dà una borsa mistura, cun più litigazione prubabile. Circa u 20% di tutti i geni umani sò privati, sicondu a Società Naziunale di Consigliatori Geneticu.