Amparate di a biodisponibilité, o a tarifa à a quale hè assorbita una droga
A biodisponibilité hè una strumenta di meditazione essinziu percive quantu a dosa curretta per l'amministrazione di u sopratuttu di una droga. In i prucessi di ricerca clinica , a biodisponibilité d'una droga hè un fattore chjave per esse misurata in a Fase 1 è Fase 2 prucess.
A determinazione di a biodisponibilité assoluta di una droga hè fatta da un studiu farmacocinetic . A cuncintrazione di droga di plasma è cunciata contra u tempu è mette cuncentrazione versus u tempu dopu l'amministrazione intravenosa è micca di u vinu. Appricazzioni non intraveniali sò include urali, rectal, transdèrmici, sottutiuti è sublingual.
A misura di biodispontabilità hè rappresentata da a lettere f F, perdu s'ellu esprimenu in percentu. A biodisponibilità relattiva hè una misura utilizata per valutà bioequivalenza (BE) trà i prodotti di droga.
In modu di ottene l'APPROUPCIu FDA per una droga genica, u sustincu di a droga debe mostrar un intervallu di cunfianza di u 90 di u so pruduttu à quellu di a droga di marca.
A biodisponibilité hè unu di e strumenti essenzjali in u sustegnu di drogi farmacològicu chì a biodisponibilité ha de cunsiderà à u calculu di e dosaggiu per rotuleti micca intarveniali di l'amministrazione basatu di l'assicuranza.
U percentuale di a droga assorbata hè una misura di l'abilità di a formulazione di droga per rinfurzà a droga à u situ di destinazione.
"Ammontu assorbutu" hè meditate cunventionallyu unu di duie criteri, o l'area sottu a curva di cuncentrazione di u plasma-plasma (AUC) o l'altru (cumulative) di a droga excretata in l'urina dopu l'amministrazione di droga ", secondu l'Università di Boston di Meditazioni. "A relazione lineale esiste entre" area sottu a curve "è a dosa chì a frazzioni di droga assorbita hè indipendenti di a dosa è a tarifa d'eliminazione (half-life) è u vulume di distribuzione sò indipindenti da a forma di dosi è di dosage.
Alinearità di a relazione trà l'area sottu a curva è a dosi pò esse per esempiu, u prucessu d'assimulazione hè un saturable unu, o se a droga ùn manca di ghjucà à a circulazione sistimica perchè, per esempiu, ligami di droga in l'intestinu o biotransformazione in u u fegatu durante u primu trafficu di a droga per u sistema di portale ".
Factors that Affect Bioavailabilità
Quandu ci hè amministratu da una strada micca intravvaneosa, a biodisponibilité di una droga varieghja da persona à persona. Pò esse affettatu da fatturii fisiològichi è di altri fattori, cum'è a fede di a droga è cun l'altra droga, cù l'alimentariu o senza, è a presenza di una malatìa chì face u sistema gastrointestinali è a funzione di u furu.
L'altri fattori chì affettanu di a biodisponibilité di a droga sò e so proprietà fìsici, a formulazione di droga, cum'è un allungamentu allargumentu o liberazione immediata, ritmu circadianu di un indimuniatu, interazzione di droga, interazzione alimentaria, rata di metabolismu (l'effettu di l'inducazzioni enzimati o d'inzitazioni da altre droga è l'alimentazione ), a salute di u viaghju gastrointestinali, l'età di u paci, è a sta di malatia.
Quandu una droga hè amministata intravenously, hà una biodisponibilité di 100 per centu (F
Sì una droga hè presa veramente, avà ghjunghje rapidamenti u stomacu, disolviu è un pocu chì hè acquadita da u buddu.
Da u budinu chjucu, viaghja à a vigna portal di l'hepaticità prima ch'ella ghjunghjenu a circulazione sistimica. Certi di e fattura chì impediscenu à a droga da alcune a circulazione sistimica sò e proprietà di a droga è u statu fisiologicu di u paci.
Una droga such as benzyl penicillin ùn pò sustene u pH di u stomacu chì l'destroys. L'enzimi digestivu pò distrughjenu l'insulina è l'heparin.
I drogii chì sò assai idrofòbi ùn pò micca micca assubblicamente assicurati perchè sò insoluble in fluidi di corpu, mentri drogas idrofifichi chì anu una attrazione per i fluidi - ùn pò micca traslutà di a membrane cellulare ryolic in lipid.